问询问题

贝尔生物:医疗器械及体外诊断产品生产经营资质、经销商资质和产品质量合规

深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-02-10 · 终止(撤回)

公司名称
北京贝尔生物工程股份有限公司
公司简称
贝尔生物
审核编号
1000521
审核阶段
问询与回复
页码
第86页至第119页;第67页至第96页
来源
深交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人说明是否已取得生产经营所需全部许可、备案、产品注册证及认证,是否符合行业监管标准;说明经销商销售相关产品是否需要取得药品经营许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证,发行人主要经销商是否具备相应资质;说明发行人及子公司相关证照、产品注册证到期续期情况及是否存在无法续期风险;说明报告期内产品质量是否合规,是否存在质量事故、行政处罚、监管警示、调查或产品质量纠纷。

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