问询问题

知原药业:关于业务资质、互联网经营资质、GMP符合性、产品注册及产品质量

深交所IPO · 主板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2024-10-21 · 终止(撤回)

公司名称
江苏知原药业股份有限公司
公司简称
知原药业
审核编号
1003162
审核阶段
问询与回复
页码
第1-199页至第1-221页;第3-110页至第3-133页
来源
深交所IPO

公开摘要

交易所要求发行人说明:主要产品生产地药监局关于GMP符合性检查的规定、检查类型、频率、不符合GMP处罚措施,GMP符合性检查结果公告过期对生产经营影响及报告期内是否因不符合GMP被处罚;发行人及子公司取得互联网相关经营资质与证书情况,相关资质对应业务、营收占比及主管部门,是否存在经营性互联网信息服务业务、无证照经营或持证未经营;补充披露药品注册批件、医疗器械注册证书、化妆品备案和注册有效期及续期安排;是否取得药品生产、经营和销售所需全部许可、资质、认证、批文,是否超越许可范围、专利侵权,是否满足国家、行业及地方标准,是否具备募投项目业务资质;报告期内主要产品是否违反药品质量法律法规,是否存在质量纠纷、负面媒体报道、处罚、警告、飞行检查等,质量控制制度是否健全有效。

相关链接