法律问题

沃文特:报告期内子公司受到国家药监局抽检通报、四川省药监局飞行检查限期整改及重庆市监督抽检不合格初检等医疗器械监管事项。

深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2025-01-22 · 终止注册

公司名称
四川沃文特生物工程股份有限公司
公司简称
沃文特
审核编号
1001556
审核阶段
申报稿
页码
第1-1-198至1-1-200页;第3-3-1-27页
来源
深交所IPO

公开摘要

2020年5月22日,国家药监局通告沃文特技术生产的1批次葡萄糖测定试剂盒线性不符合标准规定;2020年6月,四川省药监局对沃文特技术进行医疗器械飞行检查,公告检查结果为限期整改;2020年8月,重庆医疗器械质量检验中心出具检验报告,显示沃文特技术生产的脂肪酶测定试剂盒外观不符合要求,后经四川省医疗器械检测中心复检符合规定。

相关链接