法律问题
思睦瑞科:发行人提供疫苗临床前技术服务、临床试验运营、数据管理与统计分析、产品上市注册等外包服务,如因服务质量、员工操作或合同履行问题影响申办者疫苗或药物审批上市,可能面临申办者起诉或其他方式索赔。
深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2023-12-28 · 终止(撤回)
公开摘要
招股说明书披露,国内开展临床试验需经独立伦理委员会审议同意并签署批准意见,招募受试者时研究者须充分告知研究目的、方法、潜在风险及不适并由受试者签署知情同意书;临床试验中可能因药物本身或受试者自身原因出现不良事件或严重不良事件,给受试者造成伤害。发行人在临床试验服务过程中,如因员工操作不当或其他因素导致临床试验管理服务质量不佳,影响申办者疫苗或药物审批上市,可能面临申办者起诉或索赔。法律意见书披露,截至网络查询日,发行人及其子公司、持有发行人5%以上股份的主要股东、控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员不存在重大诉讼、仲裁或行政处罚。