致善生物：发行人及子公司从事分子诊断试剂、分子诊断仪器等业务所需经营范围、生产经营许可、产品注册备案及认证资质的齐备性和有效性。

公开摘要

发行人为以分子诊断技术为核心的生命科学企业，产品包含分子诊断试剂及分子诊断仪器。截至2021年11月30日，公司拥有专利22项，其中发明专利10项；公司共获得国家药监局批准或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品78项，其中第三类医疗器械注册产品20项，第一类医疗器械备案产品58项。国际市场方面，公司产品已在亚洲、北美洲、欧洲、南美洲、非洲等多个国家及地区取得相关产品认证或市场准入许可。