法律问题
深圳安科:发行人报告期内存在向不具备医疗器械经营许可或备案资质的经销商销售医疗器械的情形,不符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。
深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2023-06-16 · 终止(撤回)
公开摘要
发行人主要产品包括CT、MRI等第三类医疗器械和XR等第二类医疗器械。报告期内,发行人存在向不具备资质的经销商销售医疗器械的情况。法律意见书明确该等行为不符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定,但未因该等销售行为受到主管部门行政处罚,亦未造成实质性不良后果和影响。