爱得科技：发行人报告期内因医疗器械产品内附说明书规格型号与注册内容不一致受到江苏省药品监督管理局行政处罚，需关注是否构成重大违法违规或发行上市实质障碍。

公开摘要

2022年5月25日，江苏省药品监督管理局向发行人出具《行政处罚决定书》（苏药监（苏）械罚[2021]19号），因发行人生产的金属空心接骨螺钉垫片（批号：21027189）内附说明书规格型号与经注册的内容不一致，违反《医疗器械监督管理条例（2017修订）》第二十七条相关规定，被江苏省药品监督管理局罚款2万元并责令停止生产说明书不符合规定的医疗器械。