法律问题
垠艺生物:发行人作为第三类医疗器械生产经营企业,需持续具备生产经营许可、医疗器械注册证及质量体系认证。
深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2023-03-21 · 终止(撤回)
公开摘要
招股说明书披露,发行人拥有医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、ISO9001质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、互联网药品信息服务资格证书等;发行人拥有7项第三类医疗器械注册证,包括药物洗脱球囊导管、球囊扩张导管、药物涂层冠状动脉金属支架系统、冠状动脉金属支架输送系统、造影导管等。