科源制药：公司部分化学药品制剂产品曾未能及时通过一致性评价及中标国家集采，且部分产品暂未推进一致性评价，可能影响再注册及后续集采资格。

公开摘要

注册稿披露公司主要制剂产品未能及时通过一致性评价及中标国家集采风险，以及部分化学药品制剂产品暂未推进一致性评价，导致未来可能无法进行再注册及无法参加国家集采的风险。后续披露显示，盐酸氟西汀分散片和单硝酸异山梨酯片已经通过一致性评价，单硝酸异山梨酯片已经中标国家集采，盐酸氟西汀分散片已经陆续取得省级续标，单硝酸异山梨酯缓释片一致性评价已于2022年10月完成。