雅睿生物：发行人及子公司从事分子诊断、基因检测相关医疗器械生产经营，需取得相应生产经营许可、备案、产品注册证及进出口资质，并确认相关资质是否处于有效期内。

公开摘要

截至招股说明书签署日，公司及子公司均已取得其业务经营所必需的资质、许可、批准或授权，且均在有效期内。披露的资质包括雅睿生物、江苏迅睿的第三类医疗器械生产许可证，江苏迅睿、上海雅睿的第三类医疗器械经营许可证，江苏迅睿第一类医疗器械生产企业备案凭证，雅睿生物及江苏迅睿的对外贸易经营者备案、海关进出口货物收发货人备案回执、医疗器械产品出口销售证明，以及多项第三类医疗器械注册证和第一类医疗器械备案凭证。雅睿生物第三类医疗器械生产许可证已获续期，有效期限为2022年10月16日至2027年10月15日；实时荧光定量PCR仪MA-6000的第三类医疗器械注册证有效期截止日为2022年9月24日，披露称公司已提交续期申请，预计将在有效期截止日前完成续期。江苏迅睿还取得生物安全实验室备案证书。