伟康医疗：报告期内发行人因一次性使用吸痰管真空控制装置不符合标准规定、一次性使用换药包环氧乙烷残留量不达标受到产品质量相关行政处罚，需要说明是否构成重大违法违规及发行上市障碍。

公开摘要

2018年医疗器械监督抽检显示发行人一批次一次性使用吸痰管真空控制装置不符合标准规定，后由沭阳县市场监督管理局下达行政处罚决定，罚款20,000元并没收不符合注册产品技术要求的一次性使用吸痰管970只。2021年2月25日，江苏省药品监督管理局因公司生产的一批一次性使用换药包环氧乙烷残留量不合格、货值金额6,000元，给予35,000元罚款并责令改正。