泓博医药：注册稿披露开原泓博部分产品产量超过环评批复产量、扩产环评尚存在不确定性及环保守法情况，需确认是否构成重大环境违法违规。

公开摘要

注册稿披露，报告期内开原泓博替格瑞洛中间体及PLV、Bali-04、帕拉米韦系列等中试产品因工艺改进产量超过环境影响报告书批复的单项产量，但全部产品产量未超过批复总产量。开原泓博已启动“年产134吨高端原料药及中间体建设项目”申请报批程序；截至注册稿签署日，因所在开发区尚未完成化工园区规划认定，产能增加环境影响评价申请尚未获得属地环保部门受理，后续办理进程存在不确定性。