美好医疗：发行人医疗器械生产、经营、出口及进出口业务资质是否完备。

公开摘要

截至2020年12月31日，发行人及子公司取得与业务相关的资质证书。发行人出口医疗器械持有ISO13485质量管理体系认证、欧盟CE认证，并在FDA网站办理喉罩I类医疗器械备案及作为合约制造商的II类医疗器械备案。境内自有产品已取得II类医疗器械注册证或I类备案，广东省药品监督管理局核发《医疗器械生产许可证》，深圳市市场监督管理局核发《第二类医疗器械经营备案凭证》。发行人还办理对外贸易经营者备案、海关进出口货物收发货人备案回执及检验检疫备案；N632、N665型号非医用防护口罩已列入相关出口白名单。