美好医疗：注册稿阶段医疗器械、进出口及境外子公司经营合规性。

公开摘要

截至2021年12月31日，发行人自有产品取得多项境内II类医疗器械注册证及I类备案，I类产品载入第一类医疗器械生产备案凭证，II类产品载入医疗器械生产许可证；发行人及惠州美好办理对外贸易经营者备案及海关进出口货物收发货人备案。发行人出口医疗器械持有ISO13485、CE认证并办理FDA备案或列名；马来美好更新一般营业执照及消防证书，香港美好、马来美好、开曼美好、新加坡美好相关存续及经营合规情况经境外律师或主管文件确认。