法律问题

华兰疫苗:注册稿及律师补充法律意见更新披露预防接种异常反应、疫苗类产品接受监管检查、整改、处罚、召回及《疫苗管理法》适应情况。

深交所IPO · 创业板 · 行政处罚及监管措施 · 2022-01-13 · 注册生效

公司名称
华兰生物疫苗股份有限公司
公司简称
华兰疫苗
审核编号
1001130
审核阶段
注册稿
页码
第1-1-42页至第1-1-44页、第8-3-1-249页至第8-3-1-252页、第8-3-1-361页至第8-3-1-368页
来源
深交所IPO

公开摘要

注册稿披露,公司处置产品预防接种异常反应合计107例,赔偿金额合计362.55万元;异常反应案例由所在地疾控中心组织调查、诊断并出具结论。律师补充法律意见书披露,报告期内公司未发生疫苗类产品召回;接受国家药监局、河南省药监局、新乡市市场监督管理局等检查,检查范围包括GMP认证、备案现场检查、注册生产现场检查、专项检查等,检查结果包括通过、完成整改、回访核查等。

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