西点药业：注册稿披露发行人药品生产许可、药品再注册批件、药品质量及药品管理法合规情况。

公开摘要

注册稿披露，报告期内发行人生产的产品均在药品生产许可证许可的生产地址及生产范围以内，不存在超越药品生产许可证范围生产的情形；发行人产品取得了全部必需的批文并持续满足国家、行业及地方标准规范。报告期内，发行人产品不存在违反药品管理法、药品生产质量管理规范等药品质量法律法规及规范性文件的情形，不存在因药品质量问题受到主管机关处罚、警告、调查或产品质量纠纷的情形。吉林省药品监督管理局吉林检查分局出具证明，发行人自2017年1月1日至今遵守药品监督管理法律法规及规范性文件规定。