百诚医药：注册稿披露发行人主营业务资质许可、不正当竞争和商业贿赂合规、实验及临床数据真实性防控，需关注药品研发服务合规性及因数据造假被处罚风险。

公开摘要

注册稿披露发行人从事仿制药开发、一致性评价、创新药开发等主营业务无需取得特定前置许可和资质证书；杭州百研氢氧化钾销售需危险化学品经营许可证，杭州百伦为第三方提供检测并出具检测报告时需检验检测机构资质认定证书，均已取得。发行人报告期内不存在被认定为不正当竞争、商业贿赂等违法违规行为，发行人或工作人员不存在因商业贿赂被立案调查、处罚或媒体报道。发行人披露不存在实验、临床数据造假等违法违规情形，并建立QA、审计追踪、数据采集系统、SOP、培训、监查、数据管理等防范措施，同时提示仍可能因实验、临床数据造假被公开信息、列入黑名单等行政处罚的风险。