法律问题
亨迪药业:发行人从事原料药与制剂生产经营,需持续取得药品生产许可证、药品再注册批件、GMP或境外认证、出口欧盟证明等资质,存在续期、现场检查或变更备案风险。
深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-11-29 · 注册生效
公开摘要
发行人从事化学原料药及制剂产品研发、生产、销售,境内涉及药品生产许可证、药品再注册批件等;境外销售涉及美国FDA检查、欧盟CEP及现场检查、韩国、日本、俄罗斯、中国台湾等注册或许可,以及中国湖北省药监局出具的出口欧盟原料药证明文件。招股说明书将行业相关许可、认证重续列为法律风险。