迈普医学：注册稿披露报告期内发行人存在3项作为可疑医疗器械不良事件报告的情况，并需确认生产质量管理体系是否符合规范。

公开摘要

报告期内，发行人作为可疑医疗器械不良事件报告的情况包括：颅颌面修补系统患者局部组织细菌感染；可吸收硬脑（脊）膜补片患者术后皮下积液；可吸收硬脑（脊）膜补片被报告包装不够严谨及过敏但后续沟通称过敏实际未发生。相关事项均已通过监管机构评价审核。