法律问题
共同药业:湖北省药监局收回发行人出口欧盟原料药证明文件及其整改、影响。
深交所IPO · 创业板 · 业务资质、许可及行业监管 · 2021-03-11 · 注册生效
公开摘要
注册稿披露,发行人因2017年某欧洲客户拟采购去氢表雄酮用于生产原料药,向湖北省药监局申请并于2017年12月取得出口欧盟原料药证明文件(编号HB170019)。2018年8月FDA警示函后,湖北省药监局于2018年9月现场检查,发现发行人针对FDA警告信整改尚未完成、取得证明文件后未向欧盟出口去氢表雄酮原料药及7项其他现场问题,认为去氢表雄酮生产不符合出口欧盟原料药要求,并收回上述证明文件。