易瑞生物：新冠病毒快速检测试剂盒西班牙销售争议、出口资质及体外诊断产品出口受限风险。

公开摘要

招股说明书披露，2020年3月，海外媒体报道西班牙政府通过当地贸易商采购发行人的新型冠状病毒快速检测试剂盒存在检测效果不佳，国内媒体报道该部分出口产品未取得医疗器械注册证书。发行人披露相关产品出口前已取得《医疗器械产品出口销售证明》和CE认证，可在欧盟自由通行；截至招股说明书签署日，公司与西班牙客户已就交易履行协商一致，不存在纠纷。发行人同时披露，因西班牙舆论风波和新冠疫情防疫物资出口政策调整，公司体外诊断产品出口暂时受限。