爱美客：发行人所处医疗器械行业受严格监管，主营业务开展依赖医疗器械生产许可证、经营许可证及产品注册批件，存在相关资质或注册批件无法续期导致不能继续生产经营的法律合规风险。

公开摘要

招股说明书披露，公司主营业务开展需取得药监部门批准，需取得医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证等业务资质，生产相关产品需取得产品注册批件；报告期内公司及子公司未出现因自身原因导致业务资质或产品注册批件无法按期续期、过期仍违规开展业务或生产的情形。公司已披露其持有医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证等资质文件。