赛克赛斯：发行人主要产品为第三类医疗器械，需核查生产经营、境外销售资质许可、现场检查整改、产品质量不良事件、安全生产、环保及商业贿赂合规情况。

公开摘要

文件披露，报告期内发行人接受主管部门5次现场检查及1次飞行检查，针对检查中发现的不符合项已按时完成整改并通过主管部门复查。报告期内发行人存在4起可疑医疗器械不良事件报告，相关不良事件报告已通过监测机关审核。发行人生产经营涉及第一类、第二类及第三类医疗器械，已取得医疗器械生产许可及备案、医疗器械经营许可及备案、医疗器械注册证及备案凭证、进出口经营资质及备案许可。发行人在选择境内经销商时审核其是否取得第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证，并将相应资质作为合作前提；抽样核查的全部核心经销商、报告期每年度前二十大一般经销商均已取得与其经销产品相匹配的资质。