海森药业：安乃近产品在境内外被限用导致的政策、业务及合规风险，以及发行人生产销售安乃近原料药是否违反限制政策的问题。

公开摘要

注册稿披露，报告期各期公司安乃近销售收入分别为8,270.62万元、8,378.38万元、10,187.19万元和4,729.17万元，占主营业务收入比例分别为31.06%、29.56%、26.34%和22.50%。2020年3月，国家药品监督管理局停止安乃近注射液等品种药品在我国生产、销售和使用并注销药品注册证书，修订安乃近片等相关药品说明书；境外部分国家历史上对安乃近相关产品出台有限使用、有限注册或全面禁止规定。补充法律意见披露，报告期内发行人生产销售的安乃近相关药品仅为安乃近原料药，境内外尚未出台生产销售安乃近原料药的限制政策，发行人已取得生产销售安乃近原料药所需药品生产许可证、药品注册证书或原料药登记号、GMP证书等，报告期外销业务正常，不存在违法违规情形，亦未曾收到有关处罚。